HER2阳性转移性乳腺癌一线新方案突破：长生存与高安全性双优

编者按：2026年8月11日，国家药品监督管理局正式批准注射用德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗，用于一线治疗不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。

这是目前HER2阳性mBC一线Ⅲ期临床研究中最长的中位PFS。这种深度且持久的疗效获益，是传统THP方案未能达到的高度。从风险维度来看，3级及以上TEAE发生率与THP组相当，因不良事件导致治疗终止的发生率甚至低于THP组。随着该方案在临床实践中的广泛应用，通过规范的安全性监测与管理，将有更多HER2阳性mBC患者从一线强效治疗中获得长期生存获益。

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