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医疗器械MAH全面落地催生外包需求

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自2017年底上海食药监局推行医疗器械注册许可人制度试点以来,医疗器械版MAH(上市许可持有人制度)在全国范围内正快速推进和落地。医疗器械

FDA设定2019年医疗器械使用费率

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FDA公布了2019财年医疗器械使用费的费率和付款程序。费率适用于2018年10月1日至2019年9月30日。 用户费用包括医疗设备提交以及某些定期报告