突破精准治疗瓶颈！肿瘤类器官药敏标准化检测落地，实体瘤患者实现体外“活体试药”

传统肿瘤基因检测普遍存在药效预测偏差、复杂耐药机制无法解析、非遗传耐药难以识别等临床痛点。为进一步提升实体瘤个体化诊疗水平，由重庆正涵道医药科技有限公司全权代理的肿瘤类器官（PDO）临床药敏标准化检测服务体系正式落地。该技术依托前沿自体肿瘤体外建模技术，构建从样本送检、类器官培养、药敏筛查到权威报告输出的全流程标准化体系，覆盖肿瘤术前、术后、晚期全病程，有效弥补基因检测短板，为肺癌等各类实体瘤患者提供精准、可落地的个体化用药方案。

1、全链条标准化检测流程，15个工作日出具权威报告

整套服务形成闭环质控体系，建模成功率超95%：

1.检测前沟通：医患签署知情同意，备齐样本保存、冷链运输物资；

2.术中取样：病灶组织/积液专用保存管低温封存，24小时内送检；

3.类器官构建药敏筛查：样本扩增培养后，按申请单完成多药平行药敏测试；

4.多层级质控：核查样本外观、重量、活细胞数量、类器官模型生长状态；

5.报告出具：专家多层审核，平均≤15个工作日交付完整药敏报告。 全流程自动化操作（解离、活性检测、种胶、成像分析），细胞活性稳定维持80%以上，标准化流水线保障数据重复性。

样本采集标准

2、三大临床应用场景，覆盖肿瘤全周期诊疗

1.术前新辅助：体外筛选最优新辅助方案，缩小病灶，提升手术根治率，适配初治肺癌人群；

2.术后辅助：基因检测后做多靶点药敏验证，筛选巩固治疗方案，降低复发风险；

3.晚期/复发转移瘤：针对多线耐药、无明确突变患者实测药效，筛选姑息治疗方案，适配小细胞肺癌、化疗失败后换药评估。

3、四大核心优势，解决传统基因检测局限

1.提升预测精准度：告别基因突变概率预判，直接实测自体肿瘤真实药效，捕捉基因无法预测的敏感药物；

2.解析复杂通路耐药：完整复刻肿瘤全部耐药通路，直观呈现真实药效，简化复杂通路推演；

3.识别表观遗传耐药：检出肿瘤休眠、表观修饰等DNA测序无法发现的耐药机制；

4.简化临床解读：直接验证药物有效/无效，规避基因报告大量意义不明突变的决策困境。

4、权威指南支撑两套标准化筛药套餐

检测方案严格对标2025版CSCO肺癌指南、卫健委抗肿瘤药物指导原则，设置两类套餐：

5药基础套餐：初治患者一线药物快速筛选；

10药全面套餐：晚期耐药患者化疗、靶向、联合用药全覆盖。 配套标准化知情同意书、检测申请单、方案确认表，符合医院送检规范。

5、标准化量化报告，单药+联合用药双重评估

1.单药评估指标 IC50半抑制浓度：数值越低，肿瘤杀伤能力越强； AUC曲线下面积：完整评估全浓度区间综合药效，弥补单一IC50局限性。 临床结合药效排名、药物可及性、副作用综合选药。

2.联合用药协同判定（CI协同指数） CI＜1：药物协同增效，为优选联用方案； CI≈1：药效简单相加； CI＞1：药物拮抗，临床避免联用； 优先选用单药敏感、CI＜1的组合，攻克多重耐药。

6、平台核心服务优势

1.权威合规：依托国家级工程中心、高校科研团队，拥有第三方检验资质，多篇Nature子刊学术成果背书；

2.数据全程可追溯：全环节质控存档，类器官可冻存，支持后续科研回顾；

3.本地化高效处理：样本当日接收当日处理，稳定把控报告周期；

4.高成功率标准化建模：自动化流水线降低人为误差，建模成功率＞95%；

5.全癌种适配：重点覆盖肺癌，同步适配多实体瘤术前、术后、晚期全阶段诊疗。

肿瘤类器官药敏检测实现从“基因预测药效”到“自体肿瘤体外实测”的跨越，标准化服务体系落地，能够帮助实体瘤患者规避无效用药、减少化疗靶向毒副作用，是精准肿瘤医学发展的关键技术突破。

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