其中,增材制造也称3D打印技术,区别于传统的减材制造工艺,是一种基于三维模型数据,并通过“逐层堆叠”材料最终生成三维实体的制造技术。微纳3D打印,则是一种能在微米甚至纳米尺度上制造精细复杂结构的增材制造技术,在精密制造、微型元器件研发以及定制化产品设计等方面具有显著优势,因此满足医疗器械的有源化和小型化制造需求,也适配于临床上对器械的高精准性和低创伤性的研发要求。利用微纳3D打印技术,可快速实现各类精密医疗器械/辅助器械、医疗设备和耗材类产品研发,包括医学影像设备、康复设备等诊疗产品,心血管、眼科、口腔及外科等高值耗材类产品,以及注射类、医用高分子、手术室等低值耗材类产品的研发制备,有助于实现临床个体化、精准化治疗,用安全、高效、稳定、降本的方式提升医疗器械企业自主创新产品力。
深耕细作,赋能行业生态协同力
重庆摩方精密科技股份有限公司(简称:摩方精密)是增材制造行业中的一员,深耕微纳3D打印设备制造和技术研发,利用创新的“面投影微立体光刻”(PμSL)专利技术,摩方精密成为全球更早攻克2微米高精度细节打印,并将加工公差控制在±10微米范围的企业,填补了高精度3D打印微米级精度的空白,实现增材制造细分领域“从0到1”的原始创新。经过多年发展,摩方精密在设备制造、技术迭代、加工工艺、材料开发、应用场景等方面经历了科技成果转化到规范式发展,赋能行业应用再到生态协同成长的阶段式发展,也构筑了高精密微纳3D打印的专业技术壁垒。
近年来,摩方精密通过高效转化产业技术加紧产、学、研协同建设,吸引了大量来自上游的科研主体,包括高校及科研院所、医疗机构、工业企业,将高精密增材制造解决方案运用在研发、生产及终端应用各主要环节,有效加速了科研成果转化和产业孵化,助力高端医疗器械、精密电子、半导体等技术准入门槛较高的行业攻克“卡脖子”难题。在医疗领域,由摩方精密牵头,联合北京大学口腔医院等9家单位,以摩方精密PμSL技术为切入点开展的国家重点研发计划重点专项项目——“极薄强韧陶瓷义齿微立体光固化增材制造技术与装备”获批立项。传统机械切削牙齿贴面产品厚度一般在400微米左右,而摩方精密的高精度微纳3D打印技术可将牙贴面厚度降至100微米以下,最低厚度可达40微米且兼具强韧性,更大程度地减免磨牙步骤并保留牙釉质,为患者带来无痛治疗体验。
从联合攻关“极薄强韧牙齿贴面”技术难题到产品终端应用,打通了实验室研发到市场化的完整链条,加速搭建起从基础研究到产业转化的桥梁,实现科研机构与工业企业之间的资源互补和深度融合,共同推动科研成果从“实验室”迈向“应用场景”0到1的产业孵化新范式,也进一步推动了我国口腔医学基础技术和临床研究水平。
内外兼修,承载生命健康核心力
深耕行业8年, 在医疗器械研发制造方面,摩方精密利用自身微纳3D打印技术优势,针对医疗行业对器械安全、质量、精度、公差控制的极高要求,以及研发周期长、技术要求高、材料制备难等加工生产难题,可定制化提供高精度及高公差控制的解决方案,赋能众多需要小型化、精密化、高端化的医疗应用产品。可以见得,从各类医疗器件设计生产再到生物医药研发,叠加生物相容性材料的制备,3D打印技术已经可以为诊疗过程和治疗效果带来创新和优化。
摩方精密在辅助研发内窥镜、导流钉、牙齿贴面、一次性关节镜等精密医疗器械零部件;以及用于体外细胞培养的器官芯片等,成功突破传统生产方式在制造复杂结构产品方面的局限,积累了丰富的技术与经验储备。比如辅助加工用于微创手术的内窥镜,具有高精准和微创性,将减少患者创伤和疼痛并加快康复过程,为患者带来了安全有效的治疗方法。一次性关节镜厂商利用摩方精密制备的电子元件、镜头及其他组件复杂结构,得以对关节镜设计在实际工作环境中的性能和兼容性进行评估,高效精准地完成原型设计到实体验证。再如用于治疗青光眼的导流钉,通过植入、调试、引流等植入术过程,有效控制患者眼压提高患者视力,从而提升青光眼的治愈率。再到可用于药物筛选、新药研发的毛细血管器官芯片,可帮助生物医疗机构在较短的时间内获得更准确的药物反应数据,从而辅助筛选出合适的药物进入临床试验。
可以见得,摩方精密的微纳3D打印技术已被广泛应用至高端医疗器械制造,以及药物筛选、疾病研究、组织工程、中枢神经系统再生和细胞接种支架等生物医学领域。截至目前,包括强生、GE 医疗等在内的全球排名前 10的医疗器械企业,以及包括默克、诺华等在内的全球排名前 10 的生物医药企业,均与摩方精密建立了合作关系。
量质双升,助推医疗器械创新力
除了满足原型设计所需特征尺寸和性能需求,提供专属的技术服务支持和定制化解决方案以外,在设备制造和技术升级方面,摩方精密也在不断突破革新满足来自不同领域的客户所需。
今年,摩方精密在光固化3D打印技术领域,创新研发推出了复合精度光固化3D打印技术及首款双精度微纳3D打印设备microArch® D1025,较以往设备实现单一精度打印而言,D1025可在同层(XY轴方向)和不同层(Z轴方向)均能智能实现10μm/25μm两种精度。
为了方便不同行业领域操作高精密设备,摩方精密新系列升级配置了自动化操作系统,可有效避免人工手动调平可能带来的误差,大幅简化并优化打印前期准备工序。全面保障打印成功率及良品率,适配更多医疗器械及高精密制造应用场景。
结语
产学研的深度融合发展为科技创新拓宽了应用场景,科技创新作为承载生命重量的关键手段,为医疗器械的研发制造提供了多维度解决方案。因为行业深知哪怕是再微小的误差,都有可能对患者的诊疗及生命安全带来重大影响。
作为微纳3D打印的先行者,摩方精密从辅助医疗器械精密零部件的创新研发,到原型设计,再到反复验证、成品制造,最终到临床应用,每一个环节都秉持对高精度和高质量的严格把关,亦是对生命健康的责任与担当。未来,摩方精密将继续致力于推动高精密行业的创新应用,与更多科研机构和企业单位在技术开发、应用创新、科技成果转化、交叉学科建设、产业孵化等方面建立全产业链、新业态、多元化的合作模式,助力更多行业实现工业生产的精密化和智能化转型,加快推进行业和教育事业共同发展。
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