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治疗脊髓损伤的新口服药物被发现对健康参与者是安全且可耐受的
治疗脊髓损伤的新口服药物被发现对健康参与者是安全且可耐受的
伦敦国王学院精神病学、心理学和神经科学研究所 (IoPPN) 的新研究证明了一种用于脊髓损伤 (SCI) 治疗干预的 新药物治疗的安全性和耐受性。
这项发表在《英国临床药理学杂志》上的研究发现,KCL-286药物通过激活脊柱中的视黄酸受体 β (RARb) 来促进恢复,该药物在 1 期临床试验中得到了参与者的良好耐受性。没有严重的副作用。研究人员目前正在为 2a 期试验寻求资金,该试验研究该药物在 SCI 患者中的安全性和耐受性。
据估计,全球每年 SCI 患病率在 0.7 至 120 万例之间,其中跌倒和道路事故是主要原因。尽管仅在美国每年就产生 40 亿美元的直接医疗保健费用和间接费用(即无法工作和社会保健),但没有获得许可的药物可以解决成人中枢神经系统再生的内在障碍,因此仍然是一个很大程度上未得到满足的临床需求。
此前各小组的研究表明,可以通过激活RARb2受体来刺激神经生长,但尚未开发出适合人类的药物。KCL-286 是一种 RARb2 激动剂1,由 Corcoran 教授及其团队开发,并用于首次人体研究,以测试其对人体的安全性。
109 名健康男性被分为两个试验组之一;具有食物相互作用(FI)臂的单剂量递增(SAD)自适应设计和多剂量递增(MAD)臂。每组的参与者被进一步分为不同的剂量治疗组。
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