用于测量人尿液中白蛋白以进行肾脏疾病诊断和监测的可追溯框架

肾脏疾病是全球主要的公共卫生问题，慢性肾脏病 (CKD) 是全球第 12 大死因。据估计，全球约有 10% 的人口患有 CKD。肾脏疾病涉及肾功能丧失，最常通过尿液检查来诊断。白蛋白和肌酐是肾脏疾病的生物标志物，用于与疾病诊断和管理相关的临床决策。

为了支持肾脏疾病临床决策中使用的结果的全球可比性和可信度，NIST 与美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK) 以及国际临床化学联合会 (IFCC) 合作，开发了一个可追溯框架，用于肾脏疾病临床决策。人尿中的白蛋白。

标准参考物质 (SRM) 3666 是第一个经过四级人体尿液认证的临床相关浓度内源性白蛋白物质。SRM 3666 旨在用于验证测量程序和鉴定内部生产的控制材料，并使用测量方法进行分析，以确定人尿液中的白蛋白、肌酐或白蛋白肌酐比 (ACR)。该研究作为 NIST 特别出版物发表。

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