在肿瘤学试验中长期收集患者报告的结果数据

在肿瘤学试验中收集患者报告的结果 (PRO) 数据，以确定患者对癌症治疗的看法 - 不幸的是，这些数据往往过于短暂，例如仅到 X 射线显示肿瘤生长和治疗停止时为止。因此，不可能可靠地评估 X 射线上看到的疾病进展对患者生活的影响或癌症治疗的长期副作用。

造成这种情况的原因是组织困难或患者对长期随访缺乏兴趣。但事实真的是这样吗?

这些问题和类似问题在 2020 年的圆桌会议上进行了讨论，来自学术界、临床实践、患者代表、国际监管机构、HTA 机构和制药行业的 16 位利益相关者齐聚一堂。德国医疗保健质量与效率研究所 (IQWiG) 的代表是药物评估部主任 Beate Wieseler。研究结果现已发表在科学杂志上。

需要清晰的计划和良好的解释

各方一致认为，了解临床试验中治疗对患者的长期影响非常重要——即使在治疗停止后也是如此。这些信息对于监管机构、付款人、医生和患者的决策非常重要。

为了充分利用研究治疗结束后收集的 PRO 数据，临床试验申办者必须在数据收集开始之前定义明确的研究问题。任何不足都是不道德的，并且浪费资源和患者的宝贵时间。

据患者代表称，如果患者的输入有价值，那么他们愿意投入时间收集 PRO 数据。这表明，长期收集此类数据并不是不切实际的学术白日梦，而是通过良好的规划是可行的，而且完全不违背患者的利益。

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