SWOG 研究人员确定了可以跳过化疗的乳腺癌患者组

一项大型临床试验发现，激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性乳腺癌已扩散至多达三个淋巴结且具有 21 基因复发评分的绝经后妇女(RS) 为 25 或更低可以安全地跳过化疗，仅在乳腺癌手术后接受内分泌治疗。结果发表在新英格兰医学杂志上。

S1007 的初步结果，即 RxPONDER 研究，由 SWOG 癌症研究网络进行，SWOG 癌症研究网络是由美国国立卫生研究院 (National Institutes of Health) 的一部分国家癌症研究所 (NCI) 资助的癌症临床试验组，于去年 12 月在圣安东尼奥乳腺癌研讨会。现在额外的数据和分析加强了这些发现。

由 SWOG 调查员、埃默里大学 Winship 癌症研究所的乳腺内科肿瘤学家 Kevin Kalinsky 博士领导的研究人员比较了侵袭性无病生存率 (IDFS)——即没有复发或癌症复发的女性存活率第二种浸润性原发癌——在纳入研究的患者中进行治疗分配后五年。当他们查看整个研究人群时，他们发现与单独接受内分泌治疗的女性相比，接受化疗后内分泌治疗的女性的 IDFS 没有临床相关或统计学上的显着改善。

但是，当他们只研究占试验患者三分之一左右的绝经前妇女时，就会发现明显的不同。在绝经前女性中，与单独接受内分泌治疗的女性相比，接受化疗的女性的 IDFS 相对改善了 40%。相比之下，接受试验的绝经后妇女没有从化疗中获益。

“这些是具有临床意义和影响力的数据，”卡林斯基说。“正如我们所看到的，有 1 到 3 个阳性淋巴结和 RS 0 到 25 的绝经后妇女可能可以安全地放弃辅助化疗，而不会影响 IDFS，这将为成千上万的妇女节省时间、费用和可能与之相关的潜在有害副作用与化疗。然而，淋巴结阳性且 RS 0 至 25 的绝经前患者可能受益于化疗。”

在绝经前患者中，单独接受内分泌治疗的女性的五年 IDFS 率为 89.0%，而接受联合化疗和内分泌治疗的女性为 93.9%。在绝经后患者中，五年 IDFS 率为 91.9% 与 91.3%，差异无统计学意义。

21 基因复发评分测试测量肿瘤组织中一组 21 个特定基因的表达水平，以表明女性乳腺癌复发的总体风险。分数范围从 0 到 100，分数为 25 或更低被认为表明复发风险低或中等。

在大约三分之一被诊断为 HR+、HER2- 乳腺癌的女性中，癌症在诊断时已经扩散到淋巴结。这些女性的癌症被称为淋巴结阳性疾病，她们的癌症在治疗后复发的可能性更高。

对早期 SWOG 研究 S8814 的数据和生物样本的回顾性分析表明，21 基因 RS 可用于预测哪些患有这些特征的癌症女性将受益于在内分泌治疗中加入化疗。在该分析中，RS 小于 18 的女性认为加入化疗没有任何益处，而那些 RS 至少为 31 的女性如果接受化疗，寿命会更长。

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