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联合靶向治疗为CLL患者提供持久缓解

据德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员称,发现依鲁替尼和 venetoclax 的组合可为新诊断的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者提供持久的疾病缓解。单机构 II 期研究的结果今天发表在JAMA Oncology 上,并提供了对接受该药物方案治疗的患者的最长随访数据。

主要研究人员包括 Nitin Jain, MD, 白血病副教授, William Wierda, MD, Ph.D., 白血病教授;和 Varsha Gandhi 博士,实验治疗学系临时主席。

MD Anderson 的研究人员先前报告了这项研究的结果,表明 ibrutinib 和 venetoclax 对患有该疾病的高风险和老年患者一起使用时有效。该报告提供了额外两年的随访数据和治疗后骨髓不可检测可测量残留疾病 (U-MRD) 的统计数据。总体而言,三年无进展生存率为 93%,三年总生存率为 96%。高危患者亚组的缓解率相同。

“CLL 是美国最常见的白血病,最初是用化学免疫疗法治疗的,”Jain 说。“这些长期结果表明,两年的口服靶向治疗可以使 CLL 患者实现持久的疾病缓解。”

研究人员跟踪了 80 名以前未经治疗的患者,中位年龄为 65 岁,其中 30% 的患者年龄超过 70 岁。总体而言,92% 的患者存在高危遗传异常。所有 80 名患者的中位随访时间为 38.5 个月。试验参与者是 94% 的,4% 的其他人,1% 的美洲印第安人或阿拉斯加原住民,1% 的未知。

U-MRD 反应通过持续的依鲁替尼加 venetoclax 联合治疗得到改善。联合治疗12个周期后,56%的患者达到骨髓U-MRD,联合治疗24个周期后,66%的患者达到骨髓U-MRD缓解。在研究期间的任何时间,共有 75% 的患者实现了骨髓 U-MRD 缓解。

“MRD 是白血病治疗结束时最重要的预后标志物之一,”Jain 说。“大多数患者实现了骨髓 MRD 缓解,试验中没有患者出现 CLL 疾病进展。”

研究小组继续每六个月监测患者的 MRD,并正在开展进一步的相关研究。治疗耐受性良好,两种药物的毒性特征与其他研究一致,联合用药未观察到额外的毒性。

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