图森，亚利桑那州，2021 年 7 月 20 日——数字健康技术在医疗保健和药物开发中的应用加速。一篇由不同学科的专家共同撰写的题为“数字进展生物标志物作为临床试验的新终点：多方利益相关者的观点”的新论文强调了新的远程监测技术如何为进一步推进医疗保健中的数字医学提供巨大机会，特别是在帕金森病中。这篇观点论文由欧洲最大的数字技术资助项目的学术带头人纽卡斯尔大学的 Lynn Rochester 教授合着;欧洲药品管理局 (EMA) 科学负责人 Maria Tome 博士;年轻的研究员和博士候选人雷哈姆·巴达维;医生和帕金森病患者 Soania Mathur 博士;和博士。
全球合作努力正在进行中，目标是推动数字健康技术在帕金森临床研究和治疗试验中的使用——但仍有一些差距和障碍阻碍了成功。其中包括数据安全问题、技术快速发展的性质、对数据标准缺乏共识、在不同设备上进行的不同研究的多样性以及对开放科学的需求。
关键路径研究所的 CPP 数字药物开发工具团队由行业成员、科学学术顾问、患者研究组织和帕金森氏症患者组成，他们在全球范围内合作，尽早并经常从监管机构寻求建议。推进治疗帕金森氏症的创新疗法的公司看到了数字技术的前景，但他们也认识到，存在一些难以自行克服的差距。CPP 关注帕金森氏症患者的声音，这与美国食品和药物管理局 (FDA) 和 EMA 以患者为中心的药物开发愿景一致。分担成本、风险和知识将简化未来监管认可的更有效的跑道。
罗切斯特说：“此时此刻，我们认为有必要在这篇论文中聚在一起，以引起人们对现有数字健康技术如何补充传统模式以及转变和加速临床研究和治疗开发的关注。”
Mathur 博士已与帕金森氏症一起生活了 22 年，她启发了由五名女性领导者组成的团队在大流行期间在不同国家/地区开展了这篇论文。“当涉及到帕金森的研究时，包括患者的声音以推动紧迫感至关重要。作为患者，我们充分体验了这种疾病的无情进展，以及我们所面临的日常挑战。从研究方向到确定可以评估相关结果指标的工具，以寻找旨在改善疾病或提高生活质量的新疗法，患者的投入绝对是其成功不可或缺的一部分。这种合作将这种紧迫感放在首位。”
标签： 新帕金森治疗
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