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儿童白血病的精细化治疗

圣裘德儿童研究医院的科学家正在与中国的同事合作,为儿童急性淋巴细胞白血病 (ALL) 开发更好的疗法。一项大型 3 期非劣效性临床试验的结果明确表明,长春新碱和地塞米松脉冲可以在低风险疾病患者中消除。该研究结果今天发表在《柳叶刀肿瘤学》上。

自 1970 年代以来,添加化疗长春新碱加类固醇(最初是泼尼松,后来是地塞米松)作为儿童 ALL 的脉冲治疗一直是标准治疗的一部分。尽管它们与神经心理学副作用、神经病变和其他晚期效应有关。然而,迄今为止,关于需要用脉冲疗法进行长期治疗的研究尚无定论。

“我们想研究这个问题,以提供关于我们是否可以安全地省略使用这两种药物的长时间脉冲治疗以改善患者的生活质量并减轻其家庭负担的明确结论,”通讯作者、医学博士 Ching-Hon Pui 说。 St. Jude 肿瘤学系主任。“这就是为什么通过中国儿童癌症研究小组进行这项研究的关键所在:一项针对 ALL 等高治愈率疾病的明确非劣效性随机试验需要大量患者接受一致治疗。”

临床试验提供了清晰度

2015 年 1 月至 2019 年 2 月期间,新诊断的 ALL 儿童加入了一项随机、开放标签、3 期非劣效性研究,作为中国儿童癌症组 ALL-2015 方案的一部分。这项临床试验随机分配了 6,108 名患者,使其成为有史以来最大的儿童急性淋巴细胞白血病临床试验。

对持续缓解一年的患者进行分层和随机分组,在治疗的第二年期间接受或不接受长春新碱加地塞米松 7 次脉冲治疗。使用非劣效性研究设计,研究人员坚定地确定,在低风险疾病患者的第二年护理中可以安全地省略脉冲治疗,而不会影响他们的五年无事件生存率或总生存率。

在这些儿童治疗的第一年之后省略长春新碱加地塞米松脉冲应该可以减少治疗的许多急性和晚期影响以及他们家庭的负担。需要额外的研究来确认这对于中危或高危 ALL 患者是否正确。

“这些发现对患者和家属来说是非常好的消息,因为缩短这种脉冲疗法将大大减少神经心理副作用、情绪障碍和许多其他神经和代谢晚期影响,”Pui 说。

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