人福医药枸橼酸舒芬太尼注射液临床试验获批

【人福医药枸橼酸舒芬太尼注射液临床试验获批】

北京商报讯8月10日，ST人福发布公告称，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸舒芬太尼注射液《药物临床试验批准通知书》。

公告显示，舒芬太尼是强效的阿片类镇痛药，也是特异性μ-阿片受体激动剂。宜昌人福枸橼酸舒芬太尼注射液于2005年获批上市，2020年通过仿制药质量与疗效一致性评价，获批适应症为用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉。本次申请增加新适应症：作为镇痛剂与布比卡因联合硬膜外给药用于分娩镇痛。

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