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我国自主研发口服TPO-RA获批上市,惠及6岁及以上儿童ITP患者

2026-09-11 14:13:41 来源:新浪健康 用户:综合健康 

近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局通知,批准其自主研发的1类创新药恒曲新增适应症:用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症≥6岁的儿童患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。

本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。此次获批的新适应症进一步拓展至≥6岁儿童,标志着我国6岁及以上儿童ITP领域迎来首个中国自主研发的口服血小板生成素受体激动剂,将为更多患者二线治疗提供新的口服治疗选择。目前,TPO-RA已被推荐为ITP治疗的重要药物。海曲泊帕作为中国自主研发的口服TPO-RA,通过激活TPO受体依赖的STAT、PI3K和ERK信号转导通路,刺激巨核细胞增殖和分化,从而促进血小板生成。

  提示:本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医。

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