诺和盈获批MASH适应症，脂肪肝迈入标准治疗时代

2026年9月10日，司美格鲁肽注射液的代谢相关脂肪性肝炎适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局批准，适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎伴中重度肝纤维化的非肝硬化成人患者，成为首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。

据统计，中国有约三分之一成年人患有脂肪肝。在我国超重或肥胖人群中，脂肪肝患病率高达81.8%，并呈现上升趋势。“硬核”双终点组织学证据，开启脂肪肝规范治疗时代此次MASH适应症的获批基于ESSENCE第1部分的主要结果。该研究纳入1,197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者。护肝证据补齐关键一环，司美格鲁肽完善“心-肾-肝-代谢”多重获益版图诺和盈MASH适应症的获批进一步拓展了司美格鲁肽的临床价值边界。

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