国产长效RSV预防单抗正式获批上市

根据获批适应症，该药用于即将进入或出生在第一个RSV流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿，预防RSV引起的下呼吸道感染，不包括患有慢性肺疾病或伴有有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。

目前，针对RSV尚无特效抗病毒药物，临床以对症支持治疗为主，预防性单克隆抗体是降低婴幼儿感染和住院风险的重要手段。此前，国内已上市的相关预防性单抗均为进口产品，进一步提升药物可及性具有重要临床和公共卫生意义。

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