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FDA启动卓越中心以推进数字健康

FDA最近宣布,它将在设备与放射健康中心(CDHR)内启动数字健康卓越中心,以推进数字健康技术的发展

FDA在昨天的公告中表示,它将努力促进移动设备,软件即医疗设备(SaMD),用作医疗设备的可穿戴设备以及其他技术的发展。

此外,该机构还将通过该中心对数字医疗政策和监管方法进行现代化改造,以提供对专用工具的访问权限,以促进对安全有效的数字医疗技术的访问。

FDA健康服务相关法规和科学工作的负责人Bakul Patel将担任该中心的第一任主任。

FDA专员Stephen M. Hahn博士在声明中说:“建立卓越的数字医疗中心是FDA的工作之一,以确保最先进的数字医疗技术在美国得到快速开发和审查。”

Hahn专员补充说,该声明“标志着对数字医疗技术应用全面方法的下一阶段,以充分发挥其潜力,使消费者能够对自己的健康做出更明智的决定,并为预防,早期诊断生命提供新的选择威胁性疾病,以及传统护理环境之外的慢性病管理。”

FDA负责人指出,数字健康卓越中心将通过提供集中的专业知识,并为数字健康技术和政策提供资源,帮助利益相关者为患者提供高质量的数字健康技术。

FDA表示,该中心将负责提供建议,协调和支持整个FDA开展的工作,推进最佳实践以及重新构想数字医疗设备的监督。

该中心还将建立一个数字健康专家网络,并与各个社区进行合作,以与FDA工作人员交流有关数字健康和优先事项的知识和专长。

该机构表示,其他活动也将有助于FDA的倡议。其中包括促进数字卫生技术的战略项目,数字卫生法规科学研究的协同作用以及建立战略伙伴关系。

医学博士杰夫·舒伦说:“建立数字健康卓越中心是FDA数字健康计划计划发展的一部分,以扩大已经完成的数字健康工作并在该机构多年的工作基础上,” CDRH董事JD。

“在过去的几年中,我们在内部和外部建立了合作伙伴关系,以协调数字医疗活动并促进监管政策的一致性,同时继续在监管方法方面进行创新。”

总体而言,英才中心是一个计划,旨在为特定医疗领域提供高水平的专业知识和相关资源,以提供最佳的患者护理。

多年来,组织一直在使用卓越中心来提高患者的护理质量。例如,Premera Blue Cross最近扩展了自己的卓越中心战略,以提高其放射学护理质量。

建立围绕优质放射学实践的卓越中心,可确保患者走在最直接的治疗途径上。该公司在一份声明中说,这还减少了与误诊相关的高成本。但是最近,医疗保健利益相关者已经利用这一概念来推进医疗IT。

早在7月,Google Cloud和电信运营商Orange携手合作成立了创新实验室和卓越中心,以利用数据和人工智能,并极大地帮助创新和增长。

谷歌表示,卓越中心将为法国的Orange和其他Orange公司实施云转换提供Google Cloud支持。该中心还将为所有员工提供数据,人工智能和云服务方面的培训。

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