医疗器械整治 避孕套隐形眼镜是重点

来源:互联网 编辑:苏昊陈 2014-07-10 13:00:40 阅读:

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导读在国家食药监总局召开的专题发布会上获悉,避孕套和隐形眼镜成为制假售假的“高发地”,违法制售货值达数千元,接下来的专项整治行动将会继续严打。

  记者今天从国家食药监总局召开的专题发布会上获悉,该局近期在医疗器械“五整治”活动中发现,公众直接使用,且使用量大的避孕套和隐形眼镜已成为制假售假的“高发地”,违法制售货值均在数千万元以上。

  食药监总局发现了天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌注射器(带针)等5种产品中有44批次产品不符合标准规定。其中,在北京、辽宁等7个省(市)的生产经营企业抽取的66批次天然胶乳橡胶避孕套中,由广东省医疗器械质量监督检验所和甘肃省医疗器械检验所按照有关国家标准检测了6个项目,有3批次产品不符合标准规定。国家食药总局正在针对性地开展专项整治行动,稽查各地制假售假窝点。

  国家食药监总局稽查局局长毛振宾通报的近期国家食药监总局查处的10起医疗器械制假售假重大案件包括:湖南新大利科技有限公司非法制售避孕套案,生产、仓储窝点共查获假劣避孕套(含半成品)3469万只,涉案货值逾2亿元;江苏泰州一违法企业假冒进口医疗器械注册证制售软性亲水接触镜近130万瓶,涉案金额1.5亿元。

  公开资料显示,天然胶乳橡胶避孕套存在未经老化爆破体积和压力,以及针孔等问题。一次性使用无菌带针注射器问题在于含易氧化物,一次性无菌导尿包有环氧乙烷残留量,一次性使用无菌导尿管问题在于球囊可靠性等。


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